人工膝关节系统(商品名：PFC SIGMA TC3) PFC SIGMA TC3 Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460485号
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
产品名称
人工膝关节系统(商品名：PFC SIGMA TC3) PFC SIGMA TC3 Knee System
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨垫片、垫块、股骨延长杆、股骨杆螺栓、胫骨延长杆和胫骨柱组成，股骨髁包括堵孔塞，胫骨垫片包括加强螺栓，垫块(远端增强垫块)由底座、螺栓、螺钉组成，垫块(全楔形胫骨垫块)由全楔形胫骨垫块、长螺栓、短螺栓组成，股骨延长杆由柄、领、稳定环组成。股骨髁、底座、全楔形胫骨垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；螺钉、领、股骨杆螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨延长杆、胫骨柱、柄、稳定环、加强螺栓由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；堵孔塞、胫骨垫片由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成；垫块(远端增强垫块)的螺栓、长螺栓、短螺栓由符合YY 0605.5标准规定的锻造钴-铬-钨-镍合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
