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软性角膜接触镜(商品名:恒润氧+) 1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon B)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220482号
注册证编号
Johnson & Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA.
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256,USA/The National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:恒润氧+) 1 DAY ACUVUE TruEye Brand Contact lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon B)
管理类别
3
型号规格
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为narafilcon B,可操作性淡蓝着色,采用PP杯包装。含水量标称值:48%±2%,透氧系数标称值:55×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)](Fatt边缘矫正),透氧量标称值:64.7×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D),屈光度范围::+10.00D~-20.00D,折射率:1.410±0.5%,可见光透射比(湿体)≥89%,对UV-B段(280~315nm)光谱透射率应小于1%,对UV-A段(316~380nm)光谱透射率应小于10%。建议镜片更换周期为1天。
适用范围
产品采用光学原理,用于矫正18岁以上屈光不正患者的视力,适用于近视、远视的人配戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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