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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >根管封闭剂(商品名：EndoREZ) EndoREZ Root Canal Sealer
根管封闭剂(商品名：EndoREZ) EndoREZ Root Canal Sealer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3630481号
注册证编号
Ultradent Products, Inc.
注册人住所
505 West 10200 South, South Jordan，Utah 84095，USA
生产地址
505 West 10200 South, South Jordan，Utah 84095，USA
代理人名称
上海复星医疗系统有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
根管封闭剂(商品名：EndoREZ) EndoREZ Root Canal Sealer
管理类别
3
型号规格
根管封闭剂：5ml/支；催化剂：0.1ml/支
结构及组成
该产品由根管封闭剂和催化剂(选用)组成。其中根管封闭剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯，过氧化苯甲酰，二脲烷二甲基丙烯酸酯，GDMA磷酸，氯氧化铋，五水乳酸钙，二氧化硅，二酰基膦氧化物819组成；催化剂由二甲基丙烯酸三甘醇酯，对甲苯胺基二乙醇，二脲烷二甲基丙烯酸酯，氯氧化铋，五水乳酸钙，二氧化硅，深古铜色颜料，氧化铁黄颜料组成。
适用范围
该产品用于配合EndoREZ牙胶尖和/或古塔胶填充经过洁净成型的根管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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