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选择性血浆成份吸附器 選択式血漿成分吸着器
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450611号
注册证编号
旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
选择性血浆成份吸附器 選択式血漿成分吸着器
管理类别
3
型号规格
PLASORBA BR-350(L)
结构及组成
选择性血浆成份吸附器由吸附材料、容器主体、容器管嘴、筛孔、盖子、PP镶板、O型圈组成。填充溶液为生理盐水(0.9%的NaCl溶液)。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为高压蒸汽灭菌。
适用范围
本产品用于治疗肝脏疾病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化以及高胆红素血症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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