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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌导尿管 Foley Catheter
一次性使用无菌导尿管 Foley Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2660605号
注册证编号
Bard Sdn. Bhd.
注册人住所
Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia
生产地址
Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用无菌导尿管 Foley Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用无菌导尿管为有球囊乳胶导尿管,具有硅胶涂层。γ射线灭菌。分为Bardex,Bardic和Bardia三个系列。其中各系列组成如下:Bardex,Bardic和Bardia两腔系列：由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊和阀组成。Bardia三腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊和阀组成。
适用范围
一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年2月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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