脊柱椎间融合产品配套工具 Spine instruments for Interbody Fusion
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1100604号
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts 02767,USA
产品名称
脊柱椎间融合产品配套工具 Spine instruments for Interbody Fusion
结构及组成
该产品由一系列锉、钻孔器、试模、打入器、插入器、压紧器、终板刨、牵引器、刮匙、探针、腰椎挡板分离块、颈椎融合器试模等手术工具组成。锉，试模，终板刨，牵引器，钻孔器，刮匙，解剖刀，探针等与人体接触部分采用符合ASTM F 899标准规定的630、316L、304、420A、XM-16不锈钢或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料的制成；腰椎挡板分离块采用符合GB/T13810标准规定TC4钛合金制成；颈椎融合器试模采用符合ASTM D 6778标准的聚乙缩醛材料制成。具体详见型号规格列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具。颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术，其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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