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大便失禁管理套件 Fecal Management System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2661546号
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
生产地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA;Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
大便失禁管理套件 Fecal Management System
管理类别
2
型号规格
411100、411104、418000、411101、411102
结构及组成
本产品由软硅胶导管、注射筒及收集袋(和简易夹)组成。软硅胶导管的材料为硅胶,注射筒的材料为聚丙烯,收集袋的材料为乙烯醋酸乙烯酯及聚偏二氯乙烯薄膜,简易夹的材料为均聚乙缩醛树脂。
适用范围
该产品用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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