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低分子量肝素质控品 HemosIL LMW Heparin Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400523号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

生产地址

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

低分子量肝素质控品 HemosIL LMW Heparin Controls

管理类别

型号规格

低分子量肝素低值质控品：5x1mL 低分子量肝素高值质控品：5x1mL

结构及组成

人血浆冻干品，含有低分子量肝素，缓冲液和稳定剂。产品有效期：2-8℃温度下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于低分子量肝素检测的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.06

有效期至

2017.02.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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