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脊柱内固定系统组件-螺钉(商品名：Xia 4.5) Xia 4.5 Spinal System - Screws

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460519号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

ZI Marticot,33610 Cestas, France

生产地址

ZI Marticot,33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统组件-螺钉(商品名：Xia 4.5) Xia 4.5 Spinal System - Screws

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定,包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.05

有效期至

2017.02.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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