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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) Access CEA
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) Access CEA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400362号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) Access CEA
管理类别
3
型号规格
100 测试: 2×50 测试/盒
结构及组成
R1a:固相、R1b:稀释液、R1c:结合物。产品有效期：2 -10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血清的癌胚抗原(CEA)水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.01.29
有效期至
2017.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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