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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) Homocystein
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) Homocystein
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400319号
注册证编号
SPINREACT S.A.
注册人住所
Ctra. Santa Coloma, 7 17176 St. Esteve de Bas(GIRONA) Spain
生产地址
Ctra. Santa Coloma, 7 17176 St. Esteve de Bas(GIRONA) Spain
代理人名称
上海一滴准生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法) Homocystein
管理类别
2
型号规格
R1:1X24ml R2:1X4ml R3:1X3ml
结构及组成
R1:S-甲腺苷硫氨酸(SAM)、NADH、TCEP、2-氧化戊二酸；R2：谷氨酸脱氢酶、Hcy 甲基转移酶；R3：SAH 水解酶、腺苷脱氢酶。产品有效期：于2-8℃保存，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸 (tHcy)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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