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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白(原)降解产物质控品 FDP Control
纤维蛋白(原)降解产物质控品 FDP Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400315号
注册证编号
BIOLINKS CO., LTD.
注册人住所
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
生产地址
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物质控品 FDP Control
管理类别
2
型号规格
高水平:3×0.5mL;低水平:3×0.5mL
结构及组成
人体FDP,牛血清白蛋白,正常人血清。产品有效期：储存条件:2-10℃,有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于评估测定纤维蛋白(原)降解产物指标的可靠性。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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