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睡眠初筛仪 Sleep Apnea Screening Device

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2210313号

注册证编号

Respironics, Inc.

注册人住所

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668

生产地址

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

产品名称

睡眠初筛仪 Sleep Apnea Screening Device

管理类别

型号规格

RU Sleeping RTS

结构及组成

该产品由主机、鼻气流导管组成。

适用范围

该产品是一种小型监测器,用以评价鼻腔呼吸气流。基于气流的减少,计算呼吸暂停事件。预期用于,作为筛查设备,根据患者的测试分数来确定用多导睡眠图进行临床诊断和评价的必要性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.20

有效期至

2017.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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