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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动尿液分析仪 iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
全自动尿液分析仪 iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400312号
注册证编号
IRIS International Inc
注册人住所
9172 Eton Avenue，Chatsworth，CA 91311 USA
生产地址
9172 Eton Avenue，Chatsworth，CA 91311 USA
代理人名称
华图医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动尿液分析仪 iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
管理类别
2
型号规格
iChem VELOCITY
结构及组成
该产品主要由取样器、条形码读取器、载入台和卸载台、载入台和卸载台选配件、试纸供纸器、试纸传送器、试纸读取器、进样针、清洗台、泵、清洗容器、废物容器、支架组成。
适用范围
该产品用于体外测量尿液中的以下分析物质：胆红素、尿胆素原、酮、抗坏血酸、葡萄糖、蛋白质、血、PH、亚硝酸盐、白细胞酯酶、比重、颜色和透明度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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