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染色试剂盒 PrepStain Non-GYN Stain Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1400799号

注册证编号

TriPath Imaging, Inc.

注册人住所

780 Plantation Drive Burlington, NC 27215, USA

生产地址

780 Plantation Drive Burlington, NC 27215, USA

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

染色试剂盒 PrepStain Non-GYN Stain Kit

管理类别

型号规格

苏木精染色剂1X480ml/瓶;EA/OG混合染色剂1X480ml/瓶

结构及组成

该试剂盒由苏木精染色剂和EA/OG混合染色剂组成。产品有效期：在15-30℃干燥的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于在非妇科样本制备中,和PrepStain(r)液基细胞自动制片仪配合使用,对临床样本进行染色,以便样本的进一步筛查和检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.28

有效期至

2017.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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