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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用眼科穿刺系统 Entry System
一次性使用眼科穿刺系统 Entry System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2040448号
注册证编号
Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134 USA
生产地址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用眼科穿刺系统 Entry System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺刀、穿刺套管、手柄、保护帽、自闭阀及灌注管头端。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、硅树脂。灭菌包装。
适用范围
该产品用于玻璃体手术中巩膜穿刺。手术过程中,穿刺系统的套管将留置于巩膜平坦部,作为眼内器械进出的通道。分别用于23Ga,25Ga,27Ga玻璃体手术。(仅用于手术过程中)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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