单髁膝关节系统(商品名:Oxford) Oxford Partial Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460445号
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
产品名称
单髁膝关节系统(商品名:Oxford) Oxford Partial Knee System
结构及组成
该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造;衬垫部件材料采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造,其内带有符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金和符合ISO13782的纯钽材料显影。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)