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单髁膝关节系统(商品名:Oxford) Oxford Partial Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460445号
注册证编号
Biomet UK LTD.
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单髁膝关节系统(商品名:Oxford) Oxford Partial Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造;衬垫部件材料采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造,其内带有符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金和符合ISO13782的纯钽材料显影。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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