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高频电刀 Electrosurgical Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461377号
注册证编号
ZERONE有限公司
注册人住所
25, Gyeongsu-daero391beon-gil,Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
601, Kumbong Technovalley II, 93-5 , Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do, Korea
代理人名称
重庆市泰圣添医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀 Electrosurgical Unit
管理类别
3
型号规格
ZEUS-400、ZEUS-200
结构及组成
该电刀由主机、双脚踏开关(ZA81-001)、单脚踏开关(ZA81-002)、负极板联线(ZA81-007)、双极联线(ZA81-008)、电源线(ZA81-009)组成,具有单极纯切、混切、凝血和双极凝血功能。 单极额定频率400kHz、负载300Ω;双极额定频率500kHz、负载100Ω。 ZEUS-400额定功率:纯切为400W、混切1为250W、混切2为200W、混切3为150W、接触凝为120W、喷凝为100W,双极凝为99W。 ZEUS-200额定功率:纯切为200W、混切1为150W、混切2为120W、混切3为100W、接触凝为100W、喷凝为80W,双极凝为80W。
适用范围
用于人体组织的切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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