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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Toxo-IgM
弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Toxo-IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400353号
注册证编号
Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l.
注册人住所
Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
生产地址
Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy)
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Toxo-IgM
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、冻干弓形体抗原、浓缩洗涤液20×、酶结合物20×、抗原稀释液、样品稀释液、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。产品有效期：储存于2-8 ℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
采用“捕获法”定性测定人血清中的弓形体(TOXO) IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.29
有效期至
2017.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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