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无菌烫伤伤口保护手套(商品名:PSI) Burn Gloves
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2641406号
注册证编号
Preservation Solutions Inc.
注册人住所
980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA
生产地址
980 Proctor Drive, Elkhorn, Wisconsin 53121, USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
无菌烫伤伤口保护手套(商品名:PSI) Burn Gloves
管理类别
2
型号规格
BG001-LG, BG002-MD, BG003-SM
结构及组成
该产品型号为:BG001-LG, BG002-MD, BG003-SM。产品由高密度的聚乙烯合成纸(1443r Tyvek)制成,每只手套为一独立无菌包装。无菌烫伤伤口保护手套为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为一年。
适用范围
PSI无菌烫伤伤口保护手套预期被作为一种保护措施用于保护治疗后的烫伤伤口。在使用PSI无菌烫伤伤口保护手套前,应根据正常的烫伤护理程序对伤口进行处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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