骨传导植入式听力系统手术器械 Baha Surgical Tools
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1051405号
注册证编号
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
注册人住所
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
生产地址
Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
产品名称
骨传导植入式听力系统手术器械 Baha Surgical Tools
型号规格
92142、92143、92290、92353
结构及组成
该套器械由下列部件组成:植入体安装器(92142):由环和安装器组成。配有国际标准转接头的多功能扳手(92143):由头部和主体及延展部分组成。配用多功能扳手的方形转接头(92290):由环、翼、锁定环组成。国际标准转接头(92353):由连接管和转接头主体组成。性能要求:手术扳手的最佳工作扭矩: 10-25Ncm植入体安装器的推荐转速:正(顺时针):15rpm ;反(逆时针):30rpm。
适用范围
该套器械适用于Baha两阶段手术的第一阶段,植入体安装器用于拾取Baha植入体,植入体安装器与配用国际标准转接头的多功能扳手相连,将植入体固定在颅骨上。配用多功能扳手的方形转接头以及国际标准转接头为备件,可替代多功能扳手的国际标准转接头,用于其他型号的植入体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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