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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路椎间融合器配套工具(商品名：SOLIS AS) AVS AS Spacer Instruments
颈前路椎间融合器配套工具(商品名：SOLIS AS) AVS AS Spacer Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101404号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈前路椎间融合器配套工具(商品名：SOLIS AS) AVS AS Spacer Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由融合器插入器、融合器打击器、融合器植骨托和融合器试模组成。产品与人体接触部分采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈前路椎间融合器(商品名：SOLIS AS)植入物装配的外科手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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