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脊柱内固定系统配套工具(商品名：Xia) Xia Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1101403号

注册证编号

Stryker Spine S.A.S

注册人住所

ZI Marticot,33610 Cestas, France

生产地址

ZI Marticot,33610 Cestas, France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱内固定系统配套工具(商品名：Xia) Xia Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由模棒、锥类、钳类、弯棒工具、切割工具、测量工具、开路器、压缩器、剥离子、螺丝起子、扳手和丝攻等组成。其中,接触人体的有创应用工具使用符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料或ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制造;非接触人体的无创应用工具或手柄等使用铝合金、钛合金、高分子材料(硅酮或缩醛类)或不锈钢材料制造。非灭菌包装。

适用范围

该产品为手动式骨科手术工具，适用于脊柱内固定系统(商品名:XIA)植入物装配的外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.09

有效期至

2017.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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