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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >二氧化碳激光手术设备 CO2 Laser System
二氧化碳激光手术设备 CO2 Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3241218号
注册证编号
OmniGuide, Inc
注册人住所
One Kendall Square, Suite B 1301, Cambridge, MA 02139
生产地址
Bessemer Straβe 14, 90411 Nünberg Germany
代理人名称
北京国邦互利科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光手术设备 CO2 Laser System
管理类别
3
型号规格
主机型号:FELS 25A ,各组成部件型号见附页
结构及组成
设备由激光手术设备主机、一次性无菌光导纤维及配套手柄、适配器、气体过滤装置、电源线、脚踏开关和气体管路组成。可配合内窥镜使用。产品性能:工作电源:110-240VAC;输入功率:650VA;激光手术设备的终端最大额定输出功率25W;激光手术设备的工作激光波长为10600nm±100nm;工作模式:单模(高斯模式);激光手术设备的终端输出激光功率不稳定度St:±10%;激光手术设备的终端输出激光功率复现性Rp:±10%。
适用范围
用于对人体软组织进行汽化、碳化和凝固操作。适用于耳鼻喉科、神经外科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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