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子宫内膜治疗仪(商品名:Thermablate EAS) Thermal Balloon Endometrial Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3261217号
注册证编号
MDMI Technologies Inc
注册人住所
110-12051 Horseshoe Way,Richmond,British Columbia,V7A 4V4,Canada
生产地址
110-12051 Horseshoe Way,Richmond,British Columbia,V7A 4V4,Canada
代理人名称
凯纳西科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
子宫内膜治疗仪(商品名:Thermablate EAS) Thermal Balloon Endometrial Ablation System
管理类别
3
型号规格
Thermablate EAS
结构及组成
产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。
适用范围
该产品是用一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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