鼻罩 Nasal Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2540829号
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1, Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028
型号规格
1062128 AP111 鼻罩,带软帽,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062130AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。 1062132AP111 鼻罩,带软帽、患者管路和过滤器,5个装,托垫(小号托垫,中号托垫,大号托垫以及大号窄型托垫)。
结构及组成
AP111鼻罩由鼻罩、软帽、托垫、患者管路和过滤器组成。该过滤器对于平均颗粒直径为 (3±0.3)μm的细菌气溶胶的过滤效率应＞99.99%。该过滤器对于平均颗粒直径为(3±0.3)μm的病毒气溶胶的过滤效率应＞99.99%。
适用范围
AP111鼻罩接口用于为持续正压通气(CPAP)或双水平治疗提供接口。此鼻罩仅限在医院/医疗机构环境下单人多次使用。对于医生指示要进行持续正压通气(CPAP)或双水平治疗的患者(体重大于30公斤),可以使用此鼻罩。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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