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滤器及管路配套 Prismaflex HF Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3451092号
注册证编号
Gambro Industries
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
滤器及管路配套 Prismaflex HF Sets
管理类别
3
型号规格
Prismaflex HF20 Set, Prismaflex HF1000 Set, Prismaflex HF1400 Set
结构及组成
本产品由PAES中空纤维滤器、管路、液体袋和支架组成。本产品为一次性使用。灭菌方式:环氧乙烷。
适用范围
本产品仅适用与PRISMAFLEX控制单元一同使用,提供持续液体管理功能和肾替代疗法。系统适用于患有急性肾衰竭和/或液体过载的病人。适用的静脉-静脉疗法:SCUF, CVVH, CVVHD, CVVHDF。Prismaflex HF20Set只适用于安装了版本4.00(或更高版本)软件的PRISMAFLEX设备;仅限体重大于8kg(18 lb)的病人使用。Prismaflex HF1000 Set和Prismaflex HF1400 Set仅限体重大于30kg(66 lb)的病人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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