脊柱动力型非融合内固定系统(商品名：Dynesys) Spinal Dynamic Neutralization Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461091号
注册证编号
捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8, Winterthur CH-8404 Switzerland
产品名称
脊柱动力型非融合内固定系统(商品名：Dynesys) Spinal Dynamic Neutralization Fixation System
结构及组成
该产品由椎弓根钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器和间隔器组成。椎弓根钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉采用符合ISO5832-11标准规定的钛6铝7铌合金材料制成；连接器采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(商品名:Sulene PET)材料制成；间隔器采用聚碳酸酯聚氨酯(商品名:Sulene PCU)材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于骨骼成熟患者，可维持L1～S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。
备注
2014年6月24日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年3月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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