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扩张器 Dilator Set

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2091088号

注册证编号

库克泌尿外科公司 Cook Urological, Inc.

注册人住所

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

扩张器 Dilator Set

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由扩张器头端和扩张器主体部分组成。部分扩张器材料由聚乙烯材料制成，部分扩张器材料由特氟隆材料制成;带AQ-前缀产品涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于在导丝的导引下,经尿道开口导入泌尿道,扩张泌尿道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.15

有效期至

2017.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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