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义齿软衬材料 義歯床補修用レジン
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3631086号
注册证编号
龟水化学工业株式会社(亀水化学工業株式会社)
注册人住所
大阪府寝屋川市丰里町17番16号(大阪府寝屋川市豊里町17-16)
生产地址
大阪府寝屋川市丰里町17番16号(大阪府寝屋川市豊里町17-16)
代理人名称
上海璐碧国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
义齿软衬材料 義歯床補修用レジン
管理类别
3
型号规格
DENTURE-SOFT II(规格:粉剂:100g/瓶;液剂:80ml/瓶;表面润滑剂:6ml/瓶) FD SOFT(规格:粉剂:110g/瓶;液剂:100ml/瓶;表面润滑剂:30ml/瓶;专用清洗剂:10ml/瓶)
结构及组成
该产品包括两个型号:DENTURE-SOFTII和FD SOFT。其中DENTURE-SOFTII由粉剂、液剂和表面润滑剂组成。粉剂的由聚甲基丙烯乙酯、二氧化钛、三氧化二铁、荧光素组成;液剂由邻苯二甲酸单乙二醇酯、乙醇、甲基丙烯酸异丁酯组成;表面润滑剂由醋酸乙脂和聚甲基丙烯酸甲酯组成。FDSOFT由粉剂、液剂、表面润滑剂和专用清洗剂组成。其中粉剂由聚甲基丙烯乙酯、过氧化苯甲酰、樟脑醌、二氧化硅、二氧化钛、三氧化二铁组成;液剂由邻苯二甲酸单乙二醇酯、甲基丙烯酸乙基、甲基丙烯酸异丁酯、甲基丙烯酸2-羟乙基、液体石蜡、二羟乙基-对甲基苯胺组成;表面润滑剂由醋酸乙脂和聚甲基丙烯酸甲酯组成;专用清洗剂由碳酸钠、丁二酸、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磷酸氢钠、聚乙二醇、磷酸氢钾、硫酸钙、酵素、蓝色色素组成。
适用范围
用作义齿基托组织面的垫衬材料,用于黏膜部位的调整,并改善义齿的固位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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