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可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓(商品名:安得 (ValuTrus)) ValuTrus Reusable Linear Cutter Stapler
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3650561号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO ,USA
生产地址
4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
代理人名称
上海迈思强医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓(商品名:安得 (ValuTrus)) ValuTrus Reusable Linear Cutter Stapler
管理类别
3
型号规格
JJ55H,JJ55K,JJ55NK,JJ55B,JJ55G
结构及组成
该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块、无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块、无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合,也可与吻合钉线或组织支持材料联用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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