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血浆分离器(商品名:MICROPLAS MPS 血浆分离器) PLASMAFILTER
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450555号
注册证编号
意大利贝尔克有限公司 BELLCO S.R.L
注册人住所
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
生产地址
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
代理人名称
上海和祥医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血浆分离器(商品名:MICROPLAS MPS 血浆分离器) PLASMAFILTER
管理类别
3
型号规格
MICROPLAS MPS 03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07
结构及组成
该血浆分离器为空心纤维型,由外壳,纤维膜,O型圈,封口胶,端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜材料为聚醚砜膜,O型圈材料为热塑性橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。MICROPLAS MPS03,MICROPLAS MPS 05,MICROPLAS MPS 07 的膜表面积分别为0.30m2,0.45m2,0.68m2;最大血室容量分别为30ml,50ml, 70ml; 血浆室容量分别是115ml,125ml,190ml。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于血液净化治疗,适用于不同临床病人进行血浆分离治疗,适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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