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人工晶状体 Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3220517号

注册证编号

Lenstec (Barbados) Inc.

注册人住所

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados.

生产地址

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados.

代理人名称

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶状体 Intraocular Lens

管理类别

型号规格

SOFTEC HD

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：+5D～+36D；。光学设计：单焦，非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)；高压蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.05

有效期至

2017.02.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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