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加压螺钉 CompressXTM Compression Screw System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460514号

注册证编号

Extremity Medical,LLC

注册人住所

300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054

生产地址

300 Interpace Parkway, Suite 410, Parsippany, NJ 07054

代理人名称

上海天科贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

加压螺钉 CompressXTM Compression Screw System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由中空结构的加压螺钉头和螺钉帽两部分组成，一体组装不可拆分，由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，螺钉帽表面阳极氧化着色处理，非灭菌包装。

适用范围

用于人体四肢关节,包括关节固定术中的关节复位和关节内固定、截骨术、关节内和关节外骨折及手足小骨不连接。包括舟骨骨折,附骨和跖骨骨折,手、手腕、足部和踝关节固定,掌骨和跖骨固定,以及桡骨远端骨折等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.05

有效期至

2017.02.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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