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负压伤口治疗泡沫包(商品名:爱纳苏) Renasys F/P - Foam Dressing Kit with Port
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3640511号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
负压伤口治疗泡沫包(商品名:爱纳苏) Renasys F/P - Foam Dressing Kit with Port
管理类别
3
型号规格
66800694, 66800639,66800640,66800641
结构及组成
本产品由泡沫敷料、透明薄膜和负压伤口治疗引流管组成。其中泡沫敷料的材料为疏水性聚亚氨酯泡沫,透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚亚安酯薄膜,负压伤口治疗引流管的管路材料为医用聚氯乙烯。
适用范围
负压伤口治疗泡沫包预期与Smith & Nephew负压伤口治疗仪(NPWT)联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性、急性、创伤、亚急性和撕裂伤、溃疡(如褥疮或糖尿病性溃疡)、部分皮层烧伤及皮瓣与移植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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