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一次性使用吸引活检针原文名称：単回使用吸引用針

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3150475号

注册证编号

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册人住所

日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本东京都涉谷区幡之谷二丁目43番地2号)

生产地址

日本国青森県黒石市追子野木2-248-1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号)

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用吸引活检针原文名称：単回使用吸引用針

管理类别

型号规格

吸引活检针(NA-220H-8019、NA-220H-8022、NA-220H-8025、NA-230H-8022)和专用注射器

结构及组成

本产品由一次性使用吸引活检针(NA-220H-8019\NA-220H-8022\NA-220H-8025\NA-230H-8022)和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针由由先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、聚碳酸酯、不锈钢、苯烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢(JIS G4303：SUS303和JIS G 4305：SUS304)。

适用范围

本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.01

有效期至

2017.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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