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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >鼓室成形术假体 Prostheses for Tympanoplasty
鼓室成形术假体 Prostheses for Tympanoplasty
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460473号
注册证编号
Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
注册人住所
Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen, Germany
生产地址
Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen, Germany
代理人名称
上海倡宁医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
鼓室成形术假体 Prostheses for Tympanoplasty
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由假体、连接器和试模组成。其中，试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的，假体和连接器采用纯钛材料制造，试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换，其目的是尽可能减小听力的损失，重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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