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机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2221410号
注册证编号
Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
代理人注册地址
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产品名称
机械碎石/取石辅件 Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
管理类别
2
型号规格
SLC-2, SLH-1, TTCL-1, TTCL-10
结构及组成
机械碎石/取石辅件由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成。制造材料:SLC外鞘管:304不锈钢;TTCL外鞘管:带聚烯烃涂层的304不锈钢;外鞘管接头:C23000镀镍黄铜;碎石手柄:铝;冲洗延长管:聚氯乙烯;延长管接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态供应,可重复使用。
适用范围
本器械用于其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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