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灌注泵(商品名:CoolFlow) CoolFlow Irrigation Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3541253号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
4801 N.63rd Street Boulder,CO 80301,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
灌注泵(商品名:CoolFlow) CoolFlow Irrigation Pump
管理类别
3
型号规格
CFP001(生产编码:M-5491-01)
结构及组成
产品由主机(M-5491-01)、电源线(M-5491-08、M-5491-14)组成。低流量模式流速范围1-5ml/min,增量1ml/min;高流量模式流速范围5-60ml/min,增量1ml/min;液流速精度:6-35ml/min时精度为-5%+15%,1-5ml/min以及36-60ml/min时精度为-10%+20%;最大操作回压:在30ml/min条件下35PSI(2.4atm)。
适用范围
灌注泵是一个蠕动泵,设计用于与COOLFLOW(r)灌注皮管和灌注器材结合使用时,提供灌注解决方案。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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