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生命体征监护仪 Vital Signs Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211251号
注册证编号
Welch Allyn,Inc.
注册人住所
4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY 13153
生产地址
8500 S.W.Creekside Place, Beaverton, OR 97008
代理人名称
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
生命体征监护仪 Vital Signs Monitor
管理类别
2
型号规格
53000,53N00,530T0,53NT0,530TP, 53N0P, 53NTP
结构及组成
该产品由主机(含有VSM300监护仪嵌入式软件组件)、血压袖带和软管、脉搏血氧(SpO2)传感器及延长缆线、体温探头、口腔探针及探针套组成,具体内容详见附件。
适用范围
该产品具有无创血压(NIBP)、脉搏率、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、体温监护的功能,可用于供医师和具有医疗资格的人员对新生儿、小儿及成人患者进行无创血压、脉搏率、体温、无创动脉血氧饱和度(SpO2)以及在正常模式和腋窝模式下体温的监护。该产品可在医疗/外科病房、医院、或者其他监护环境下使用。该产品仅供医生或者具有资格的医护人员使用。具体内容详见附件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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