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心脏消融系统(商品名：Maestro 3000) Maestro 3000 Cardiac Ablation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3250399号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， USA
生产地址
1346 Bordeaux Drive， Sunnyvale， CA 94089 USA；150 Baytech Drive， San Jose， CA 95134， USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心脏消融系统(商品名：Maestro 3000) Maestro 3000 Cardiac Ablation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由射频消融心脏消融控制器及相关附件组成，相关附件包括射频心脏消融分离舱、遥控器、电源线、导管连接缆线、遥控器缆线、APM/EGM连接缆线和脚踏开关。部件规格型号见附页。
适用范围
心脏消融系统适用于在心脏消融手术中与标准和高功率 BSC 心脏消融导管配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.31
有效期至
2017.01.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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