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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：Wanda) Wanda PTA Balloon Dilatation Catheter
球囊扩张导管(商品名：Wanda) Wanda PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770510号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：Wanda) Wanda PTA Balloon Dilatation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型双腔球囊扩张导管，由球囊、不透X射线标记带、减压机构、汇流管、导管管杆及手柄组成，导管表面从导管远尖端到球囊近端涂覆医用硅油涂层。球囊由尼龙(L25 Gridlamed PA12)材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于经皮腔内血管成形术。适用于但不限于以下血管的狭窄：下肢、骨盆、肾脏、透析分流管，可在禁忌其他手术的情况下使用，或者作为手术的辅助或替代品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.05
有效期至
2017.02.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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