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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica Free T3 Reagent Kit
游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica Free T3 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400349号
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini, 27, 20122 MILANO ITA
生产地址
Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
代理人名称
上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica Free T3 Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
100 人份
结构及组成
游离T3 试剂、游离T3 衍生物、游离T3 质控品1、游离T3 质控品2。产品有效期：储存在2-8°C,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量检测人的血清、肝素化血浆中游离的三碘甲状腺原氨酸(游离T3)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年8月15日同意更正英文名称内容，2013年1月29日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.01.29
有效期至
2017.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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