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颅骨固定系统 Titanium Cranial Fixation system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460345号
注册证编号
BIDOIA SAS DI GIANFRANCO BIDOIA E C.
注册人住所
IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18
生产地址
IT-35010 VIGONZA(PD)-VIA DELL′ARTIGIANATO 18
代理人名称
上海欧技医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颅骨固定系统 Titanium Cranial Fixation system
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括钛网和螺钉,钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade1的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理,包装为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于临床上的颅骨缺失的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.30
有效期至
2017.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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