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植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3210306号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

生产地址

Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator

管理类别

型号规格

D354TRM, D364TRM

结构及组成

产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口) 、小转矩扳手组成。

适用范围

本产品设计用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.22

有效期至

2017.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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