ABO/Rh血型复检卡 Ortho BioVue(r)System ABD Confirmation Cassette
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400789号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生产地址
1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
产品名称
ABO/Rh血型复检卡 Ortho BioVue(r)System ABD Confirmation Cassette
结构及组成
Ortho BioVue ABO/Rh 血型复检卡由6个微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及0.1% (w/v) 叠氮钠和0.01M 的乙二胺四乙酸(EDTA)。 1号柱和4号柱： 抗-A (抗-ABO1)鼠抗-A (IgM)单克隆抗体混合试剂(克隆MHO4和3D3) FD＆C1# 蓝色染料 2号柱和5号柱： 抗-B (抗-ABO2)鼠抗-B(IgM)单克隆抗体混合试剂(克隆 NB10.5A5和NB1.19)FD＆C 5# 黄色染料 3号柱和6号柱： 抗-D(抗-RH1) 人抗-D (IgM)单克隆抗体(克隆 D7B8)。产品有效期：2-25℃直立保存。有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对红细胞ABO血型系统的正定型和RH系统中D抗原进行复检。该产品用于体外诊断，不适用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
