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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳腺X射线机 Mammography x-ray unit
乳腺X射线机 Mammography x-ray unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2301238号
注册证编号
Planmed Oy
注册人住所
Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki
生产地址
Asentajankatu 6, FI-00880 Helsinki
代理人名称
北京普兰丹特科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X射线机 Mammography x-ray unit
管理类别
2
型号规格
Planmed Sophie Classic
结构及组成
产品组成::球管组件(PLANMED X-RAYUNIT),球管(M113/E7290),限光束,高压发生器(PLANMEDGENERATOR),影像接收平台,BUCKY. 性能:标称电功率3180W,管电压调节范围:20-35kV,X射线管电流:大焦点:Varian M113(91-120mA),Toshiba E7290(80-110mA),小焦点: Varian M113(31-42mA),ToshibaE7290(21-35mA);加载时间调节范围: 大焦点:0.1-5s;小焦点:0.1-9.9s; 电流时间积:大焦点: M113: 10-600mAs; E7290: 10-600 mAs,小焦点: M113: 10-400 mAs;E7290: 10-280 mAs。
适用范围
本产品专供医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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