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生命体征检测仪 Welch Allyn Spot Ultra Vital Signs Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211237号
注册证编号
Welch Allyn,Inc.
注册人住所
4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY, 13153
生产地址
4341 STATE STREET RD., SKANEATELES FALLS, NY, 13153
代理人名称
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
生命体征检测仪 Welch Allyn Spot Ultra Vital Signs Device
管理类别
2
型号规格
450T0-E6、45NT0-E6
结构及组成
该产品由主机(含有Spot LXi嵌入式软件组件)、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。
适用范围
该产品能够自动测量血压(收缩压和舒张压)、平均动脉压(MAP)、脉搏率、体温(口腔、成人腋下、小儿腋下、直肠和耳温)、成人及小儿血氧饱和度(SpO2),允许手动输入身高、体重、呼吸和疼痛水平,并可手动输入身高和体重计算体质指数(BMI)。该产品由临床医生及有医疗资格的人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品不适用于对患者的持续监护,也不宜在患者转运过程中使用,不适用于孕妇和新生儿。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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