软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220868号
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
生产地址
(1)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK；(2)500 Road 584, Lot7, Amuelas industrial Park Juana Diaz 00795 Puerto Rico；(3)711 North Road Scottsville, NY 14546 USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、EGDM及着色剂聚合而成，着蓝色，玻璃瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.4352±0.5%，透氧系数标称值：8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量19×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D(间隔0.25D)，可见光透射率＞97%。推荐更换周期一年。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁以上患者近视的光学矫正，散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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