软性亲水接触镜(商品名：Biomedics 1 day) Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220866号
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
生产地址
1)500 Road 584, LOT7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,PR00795 USA; 2)South point,Hamble,Southampton,SO31 4RF, UK；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：Biomedics 1 day) Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
日抛日戴型软性亲水接触镜。材质:Ocufilcon B(HEMA、MAA、EGDMA组成)、着色剂和紫外吸收剂。镜片着色为浅蓝,PP杯包装。含水量52%±2%;折射率:1.415±0.5%;透氧系数标称值:16.8x 10-11(cm2/sec) ? (mlO2 /ml ? mmHg);透氧量标称值(-3D):22.4x 10-9(cm? mlO2 /sec?ml ?mmHg);屈光度范围:+6.00D～-10.00D;380～780nm的透射比≥92%,316nm～380nm的透射比≤50%,280nm～315nm的透射比≤5%。本产品无菌状态提供，一次性使用后抛弃。
适用范围
该产品适用于矫正18岁以上患者近视和远视，散光度数不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。
备注
2013年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年3月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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